国内“肺部AI第一证”!北京推想科技已获全球四大市场准入
还记得推想科技吗?
疫情期间,北京广大科技型企业发挥自身“硬核”优势,为打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战提供了有力科技支撑。
推想科技就是其中的典型代表。作为一家人工智能医疗公司,TA与多家医院联合研发新冠肺炎AI辅诊系统,帮助医生更快速准确完成治疗评估,精准助力“战疫”。
近日,这家公司又有新动向,一起来看看吧!
获肺部AI第三类医疗器械认证
11月13日,国家药品监督管理局经审查,批准了推想科技生产的“肺结节CT影像辅助检测软件” 注册,这也是国家药品监督管理局批准的第一张肺部AI第三类医疗器械认证。
由于医疗产品直接关系人的生命健康,世界各国都对其设置了严格的监管措施。国家药品监督管理局根据风险程度,对于医疗器械(包括医用软件)进行分级管理。其中,诊断功能软件的风险程度不仅仅以处理对象(如:癌症、恶性肿瘤等疾病的影像)为依据,还需结合算法的风险程度、成熟程度、公开程度等判定。如诊断软件通过算法对病变部位进行自动识别,并提供明确的诊断提示,则其风险级别相对较高,按照第三类医疗器械管理。
以此次推想科技获批的“肺结节CT影像辅助检测软件”为例,由于其智能化程度高、对医生辅助功能较强,属于第三类医疗器械:
产品将深度学习技术用于肺结节的智能检测与筛查,有望提前肺癌等疾病的发现与治疗时点,帮助患者早确诊早治疗,有助于降低医疗支出,具有应用价值和推广前景。 产品符合医生的使用需求,可以直接参与临床诊断流程,具有明确的临床应用场景和较高的技术门槛。 已与国内多家三甲医院合作,对产品进行严格的临床试验。总体来看,产品适应症、适用范围广,安全性、有效性、易用性、鲁棒性较为突出。已获全球四大医疗市场准入
值得一提的是,此前,推想科技已获得欧盟CE、日本PMDA和美国FDA三大市场认证。此次“肺结节CT影像辅助检测软件”获国家药品监督管理局批准注册,意味着推想科技已获得了全球四个主要医疗市场的准入资格。
近年来,推想科技持续推进国际化发展,积极拓展国际合作。截至目前,推想科技已在AI医疗领域与海外超过60家医疗机构展开合作,遍布瑞士、德国、美国、加拿大、日本、法国、意大利等国家和地区。
人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。
近年来,北京厚植创新土壤,培育果实累累。疫情期间,众多北京科技型企业发力攻关,围绕新型冠状病毒灭活疫苗研制、人工智能辅助诊断、智能语音电子病历、多源数据动态观测等开展研发、同心战疫,展现出了京企的创新力量。相信今后这些科技型企业的成长、突破,将为北京的经济高质量发展注入新的动能和活力。
北京推想科技有限公司获“第十一届健康中国论坛·十大互联健康平台”奖
人民网北京1月9日电 由人民日报社指导,人民网、健康时报联合主办的第十一届健康中国论坛(2018年度)昨日在北京举行。“健康中国十大健康新闻”、“健康中国十大年度人物”、“十大互联健康平台”等多个权威榜单在论坛上发布。
论坛推选出“第十一届健康中国论坛·十大互联健康平台”,医疗影像人工智能企业推想科技凭借突出的技术研发实力与行业卓越贡献,荣获此次奖项。

成立于2015年的推想科技,利用深度学习技术分析DR、CT及MRI等医学影像数据,为医生提供精确、高效的辅助工具,从而减轻医生的工作重负。截至2018年10月,推想科技合作全球各地区医院超过250家。
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